罗格列酮的限制
在零售药店,罗格列酮及其复方制剂的销售必须凭医师处方,且对处方真实性有严格核查,无合法处方的药品不得销售。
罗格列酮及其复方制剂在零售药店必须凭医师处方销售,无法确认处方真伪的不得销售。罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求警示语增加以下内容:1.“本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。
但是不能用于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的病人,严重的心衰不能使用。罗格列酮是我们现在目前临床已经比较少使用,因为可能有心脏的安全性,现在严格限制使用。它主要的副作用就是不良反应,水肿、体重增加、头痛、头晕、乏力甚至出现恶心、腹泻。
不适合用于1型糖尿病、妊娠、哺乳期的妇女和儿童不能使用,心功能衰竭、膀胱癌的患者不能使用。研究发现罗格列酮有增加糖尿病患者心血管事件的风险,目前国家受到严格的限制,权衡用药利弊以后再决定是否选用罗格列酮。
罗格列酮钠片主要用于治疗Ⅱ型糖尿病,与饮食控制和运动相结合,可有效控制患者的血糖水平。对于那些仅靠单一药物控制不佳的患者,它可以与二甲双胍或磺酰脲类药物联合使用,特别是当最大推荐剂量的这些药物效果不理想时。
对于那些已经服用最大推荐剂量的二甲双胍或磺酰脲类药物,但血糖控制仍然不达标的患者,罗格列酮并不应替代原有的抗糖尿病药物,而是在现有治疗基础上的补充。
爱能罗格列酮片的药品信息
临床研究中空腹血糖(FPG)和HbAlc的检测结果表明,【药代动力学】国内临床研究资料表明,本品与马来酸罗格列酮具有相似的安全性和疗效,单次口服8mg马来酸罗格列酮(史克必成公司生产)与单次口服相同剂量的本品具有生物等效性。【适应证】用于2型糖尿病。
爱能罗格列酮片属噻唑烷二酮类抗糖尿病药。通过提高靶组织对胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。爱能罗格列酮片为过氧化物酶体增殖激活受体γ(PPAR-γ,peroxisome proliferator-activated receptor-gamma) 的高选择性、强效激动剂。
爱能罗格列酮是属于胰岛素的增敏剂,增强胰岛素在外周组织的敏感性,减轻胰岛素抵抗,作用持久。药物进入细胞以后和细胞核的受体结合,可以激活转录因子,从而把胰岛素的作用放大。罗格列酮主要用于2型糖尿病,特别适合用于伴有明显胰岛素抵抗的人,可以单独使用,也可以和其他的口服降糖药、胰岛素联合应用。
【药代动力学】国内研究显示,本品与马来酸罗格列酮在安全性与疗效上相似,单次8毫克剂量的马来酸罗格列酮与本品具有生物等效性,表明两者具有同等功效。【适应证】适用于2型糖尿病患者,配合饮食控制和运动。
罗格列酮片(爱能)用于2型糖尿病。单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。糖尿病的治疗应个体化本品的起始用量为4mg/日,每日1次,每次一片。
吡格列酮限制/停用
1、法国药品监督管理部门健康产品卫生安全局(AFSSAPS)基于这些风险,已暂停吡格列酮在法国的销售。吡格列酮原主要用于非胰岛素依赖性糖尿病(Ⅱ型糖尿病)患者,随着其同类药物罗格列酮(文迪雅)在美国受到严格限制和欧洲禁售,吡格列酮的市场有所扩张。
2、糖尿病药吡格列酮有致癌风险 法国已停用记者17日从美国食品药品管理局(FDA)获悉,服用糖尿病药物吡格列酮(商品名爱妥糖,日本武田株式会社生产)一年以上,得膀胱癌的风险明显增加。目前该款药物在法国已停用。
3、二甲双胍因为其副作用,可能是减轻2型糖尿病超重患者体重的原因。另外吡格列酮主要改善胰岛素敏感性,降低血糖,主要的副作用是带来体重的增加,以及有些人出现水钠潴留引起水肿。使用吡格列酮的时候要注意观测体重,如果有心功能不全的人要警惕使用,及时减量或停用。
马来酸罗格列酮片说明书简介
1、马来酸罗格列酮片主要适用于那些通过饮食控制和锻炼治疗后,2型糖尿病病情仍未见显著改善的患者。它可以作为一种独立的治疗方法,也可以与其他磺脲类或双胍类药物联合使用,特别适用于对单用此类药物血糖控制效果不佳的2型糖尿病患者。对于用法和用量,一般建议从每日4毫克开始,一次服用。
2、本品适用于2型糖尿病。单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或用单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。
3、在与二甲双胍联合时,罗格列酮不会增加胃肠道反应的发生率,同时也不增加血浆乳酸的浓度,减轻了可能的副作用。然而,关于人体对马来酸罗格列酮片的药物过量情况,目前尚无详细报告。在临床实践中,健康受试者单次口服20mg的最高剂量,病人能够良好耐受。
降血糖吃什么药好?
1、最常用的有二甲双胍,可以有效的降低空腹血糖,一般可以在睡前口服,主要起到降空腹血糖的作用。磺脲类的药物,也可以明显的降低空腹血糖。其它的药物,比如SGLT-2抑制剂,也就是列净类的药物,口服可以降低空腹血糖,同时也能降低餐后血糖。
2、降血糖可以吃多种药物,如口服降糖药和注射胰岛素。以下是详细解释: 口服降糖药:常用的口服降糖药包括磺脲类药物,如格列吡嗪和美吡哒等,它们通过刺激胰岛素分泌来降低血糖。还有双胍类药物,如二甲双胍,它主要通过提高身体对胰岛素的敏感性来发挥作用。
3、伏格列波糖也是很好的降糖药物选择,它是一种选择性双糖水解酶抑制剂。此药物会延缓糖的吸收,继而抑制餐后血糖的上升。相比葡萄糖苷酶抑制剂,伏格列波糖对肠道中间的蔗糖酶和麦芽糖酶的影响效果都会更好一些,更可贵的是,对胃肠道的刺激较轻。
文迪雅禁售风波
年9月23日,一个官方机构宣布,基于当天的决定,他们建议暂停文迪雅这款糖尿病药物的销售,并且建议停止销售另外两种同样含有罗格列酮成分的药物。这些药品将从欧洲市场退出,预计会在未来几个月内。对于正在服用这些药物的患者,强烈建议与医生讨论可能的替代治疗方案。