国产新冠口服药是哪家公司生产的
国产新冠口服药是哪家公司生产的国产新冠口服药是真实生物生产的。国产新冠口服药阿兹夫定(FNC)是由河南真实生物科技有限公司、郑州大学、河南师范大学、河南省科学院高新技术研究中心共同研发,是中国第一个拥有完全自主知识产权,并且具有全球专利的1类治疗新冠肺炎小分子口服药物。
说到新冠感染,其实涉及到众多的药物,其中国产新冠口服药是由真实生物生产的。国产新冠口服药物阿兹夫定(FNC)是由河南真实生物科技有限公司、郑州大学、河南师范大学、河南省科学院高新技术研究中心共同研发最终研究出来的新型药物。
国内领先的新冠口服药物是由真实生物研发的阿兹夫定(FNC)。这款药物由河南真实生物科技有限公司、郑州大学、河南师范大学和河南省科学院高新技术研究中心联合开发,是中国首个拥有完全自主知识产权并具有全球专利的1类抗病毒口服药物,旨在有效治疗新冠肺炎。
...肺炎小分子口服药获批上市,下一个国产新冠口服药会是谁?
我国首个抗新冠肺炎小分子口服药已经获批上市,这款抗新冠肺炎小分子口服药是河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片,这款抗新冠肺炎小分子口服药是我国自主研发的,用于成年患者,并且需要在医指导下严格按照说明书服药。
首个国产抗新冠口服药获批上市,它是被郑州大学常俊标教授发明的。首个国产抗新冠口服药获批上市依照《药品管理法》的有关规定,经特殊审批程序,经紧急审评审批后,河南真生物技术有限公司阿兹夫定片新增用于新型冠状病毒肺炎的适应症完成注册。
该消息意味着真实生物阿兹夫定片成为首款获批的国产抗新冠口服药。在此之前,辉瑞的Paxlovid是中国市场唯一已上市的新冠小分子口服药。7月15日,真实生物曾宣布,阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎适应证注册Ⅲ期临床试验结果达到预期,近日已正式向国家药品监督管理局提交上市申请。
先是美国默沙东的莫努匹韦(Molnupiravir)和辉瑞的帕昔洛韦(Paxlovid)相继获批上市或紧急使用;紧随其后,我国原创新冠口服药物VV116也凭借优秀的临床试验数据于不久前在乌兹别克斯坦获批上市。
年,阿兹夫定被发现对新冠病毒亦有抑制作用,于同年4月启动抗新冠病毒Ⅲ期临床试验。2021年7月,阿兹夫定获批上市,成为全球首个双靶点抗艾滋病创新药。2022年8月9日,阿兹夫定被列入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》,标志着我国首个自主研发的小分子新冠肺炎治疗药物的诞生。
君实生物VV116将递交新药上市申请,这意味着什么?
这意味着首款国产新冠口服药有望于近期上市。该药自研发开始便一直备受业界关注,该项研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院宁光院士担任主要研究者。
君实生物宣布,其自主研发的新冠口服药VV116,已正式获得批准上市,用于治疗轻中度COVID-19患者。这一消息引起了广泛关注,标志着在新冠治疗领域,国产药物又迈出了坚实的一步。达到临床主要终点,意味着VV116离上市获批又更近了一步,这对全球抗击新冠疫情具有重要意义。
抗新冠肺炎药物国产口服液VV116进入三期临床试验,并正式向国家美国食品药品监督管理局提交上市申请。VV116有望成为中国首个新冠肺炎特效药。
前沿生物的注射用抗新冠病毒在研新药FB2001,已在美国开展临床I期试验,并已在中国获批开展临床I期桥接试验。君实生物拥有国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物VV116,预计临床试验结束后,将第一时间启动上市申请。请注意,本文不构成投资建议。