中国药学的投稿须知
1、中国药学投稿须知:稿件应具备科学性、逻辑性和先进性,强调实用价值。首要条件是保证原创性和未投他刊,作者需提供详细个人信息,包括姓名、地址、联系方式等,并注明保密审查和未发表声明。请附单位介绍信,注明基金资助项目编号,如有多单位作者,需注明作者排序。
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中国药典溶解度测定是为什么要进行实验法
1、因为为了消除系统误差。中国药典溶解度测定是因为为了消除系统误差。所以进行实验法。实验法就是先进行小规模实验。然后分析这种实装性的营销方法是否值得大规模推广的一种方法。其特点是以影响营销的诸多因素中抽出一二个因素,观察分析它们与营销活动的差异。
2、溶出度测定法包括溶出滴定法、电极滴定法和新型溶出测定方法。
3、在法规指南中,我们发现溶解度和引湿性通常被作为物料的描述性信息,并非强制性的检验项目。中国药典规定,溶解度供参考,特定情况下才需在检查项下明确;欧洲药典和美国药典也类似,强调这些性质作为参考而非法定检测。因此,除非特定要求,一般情况下,QC实验室不需要检验物料的溶解度和引湿性。
4、第三部分根据药典委官方标准公示资料显示,2020版《中国药典》将增加第六法流通池法和第七法往复筒法。国内各溶出仪生产厂家都在踊跃研发这两种方法的溶出仪。对于传统溶出方法的仪器要求和方法测定,仍旧沿用了2015版药典的内容。
5、通用检测方法部分则提供了各类药物质量控制的实验方法和操作步骤,如高效液相色谱法、气相色谱法等,用于测定药物的含量、纯度、杂质等关键质量指标。这些方法的准确性和可靠性对于保证药品质量至关重要。指导原则部分包括药品研发、生产、质量控制等方面的指导原则,为药品的研发和注册提供了方向和指导。
6、你好,这个不一定的。溶出度的要求比崩解时限要高,也就是说,如果溶出度合格,就不用做崩解时限检测,崩解时限肯定合格,但是反过来就不一定了。
药智网数据库的药品说明书数据库
1、药智网数据库目录包含了多个专业数据库,为药品研究和管理提供了丰富的资源。首先,药品说明书数据库收录了国家食品药品监督管理局公开的近10000条药品说明书,涵盖了从第一批至第七批国家公布的所有化学药品说明书,以及中药非处方药和处方药的说明书。
2、药智网药品说明书准数据库基本上基本上收录了国家食品药品监督管理局公布的所有药品说明书,共计10000多条,所有说明书提供全文查询、下载。因为很多说明书SFDA公布之后,已没有在网上保留,因此这个数据库是目前唯一能查到所有公开药品说明书的数据库。
3、药智数据药品说明书数据库收载来源于国家食品药品监督管理局(CFDA)发布的说明书范本及修订版本、地方药监局备案的说明书、厂家公布的说明书、新药转正标准中的说明书等。所有说明书提供全文查询、下载。
4、药智网数据库提供丰富专业数据查询,助力医药行业高效决策。囊括药学教程、药品研发、生产、营销、合理用药、监管检验、投资等多领域信息。一站式检索国内外药学信息,支持药品研发人员立项调研、新药研发及注册申报。针对中国制药企业需求,提供全面解决方案,支撑生产经营活动及战略决策。
5、药智数据。药智数据是药智网旗下的医药数据库网站,可免费在线查询下载药品标准,药品说明书,中国药典,红光外谱图,基本药物目录,医保目录,药材标准,药材辞典,国外药典,保健品化妆品等一系列标准查询,是《2020执业医师教育》规定的网站。
怎样查询药品真伪
可以在国家药监局网站查询药品的真伪:查看药品国药准字号;打开手机百度,输入“国家药监局网站”;找到“国家食品药品监督管理总局-数据查询中心”并点击进入;找到“国家药品”并点击;输入药品的“国药准字号”,点击查询即可。
点击药品。3点击公众查询。4输入想要查询的药品名点击查询即可。
辨别药品真伪的方法包括: 批准文号识别:药品的批准文号是药品在中国大陆正式上市后,由国家药品监督管理局赋予的唯一标识。通过批准文号,我们可以查询药品的生产企业、生产地址、生产批次等信息。国产药品的批准文号以“国药准字H”开头,而进口药品即使在中国设厂生产,批准文号也不会带有“国药准字”。
不同国家药典对系统适用性的要求!
1、美国药典强调系统整体性,要求色谱试验前必须进行系统适用性测试,数据需满足特定标准。USP对含量测定有特定的RSD要求,如表1所示。如果不符合,可通过调整方法参数,但需验证每个参数的系统适用性,如表2所示。
2、重复性的差异在不同药典中有显著不同,可根据进样浓度和分析方法精度进行调整,以满足检测要求。若因流动比、色谱柱品牌、仪器质量、离子对试剂引起差异,应限定分析条件,确保方法验证通过。系统适用性实验需结合实际进行设计和验证,确保其适用于特定实验条件和目的。实验结果和优化措施在实践中尤为重要。
3、中国药典中,对色谱柱的洗脱体积、流动相比例、流动相缓冲盐浓度、柱温和pH值有相对明确的调整范围。例如,流动相比例在等度洗脱条件下可调整±30%或绝对值±2%,梯度洗脱条件下调整需兼顾系统适用性。缓冲盐浓度允许在±10%范围内变动,柱温在±10℃范围内调整,而pH值调整范围为±0.2pH。
4、系统适用性试验由试验参数、方法和限度组成,广泛应用于色谱分析。各国药典对参数如理论板数、分离度、拖尾因子、重复性和灵敏度提出具体要求。美国药典、欧洲药典和英国药典在重复性方面有明确要求,中国药典对参数要求最为全面、具体。
5、中国药典0512通则与美国药典621通则的对比,揭示了各自的异同点,包括色谱参数调整、滞留体积对梯度分离的影响、溶液制备、系统适用性要求和定量分析校准曲线法。通过对比,分析了两个通则在高效液相色谱法通则方面的主要区别与相似之处,以及它们对方法开发、QC实验室放行方法的影响。
药学领域的免费数据库
化学数据库 CAS Scifinder SciFinder是化学文摘服务社自主研发的数据库,包含药物化学成分、结构和相关文献专利信息。分子数据库 Pubchem Pubchem是有机小分子生物活性数据库,由NIH支持,包含3个子数据库:BioAssay、Compound、Substance,用于存储生化实验数据、化合物化学结构和原始数据。
对于更深入的化学成分搜索,CAS Scifinder是科学界公认的化学检索神器,而PubChem作为有机小分子生物活性数据库,是药学研究者的必备工具。此外,三维生物分子结构在MMDB中得以详尽展示,而UniProt作为全球蛋白信息的权威资源,提供了详尽的注释和序列数据。
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